今天共享的是：丁香园：2024年9月各人新药月度论述-数据篇

论述认为：28页

丁香园发布的《2024年9月各人新药月度论述 - 数据篇》提供了该月各人新药在获批上市、肯求上市、插足临床III期、研发间隔等方面的详备数据，以及FDA审评清单和重心医药来往、投融资事件，呈现了各人新药研发的动态全景。

1. 获批上市新药：9月各人共获批上市80款新药，涵盖肿瘤、免疫系统疾病、心血管系统疾病等多个限度。包括多种化药、生物药（如单特异性抗体、抗体偶联物ADC等）、修订新药和生物肖似药。如南京圣和药业的瑞厄替尼用于非小细胞肺癌，成王人康诺行生物的司普奇拜单抗用于特应性皮炎等。

2. 肯求上市新药：各人肯求上市新药有63款，触及各种疾病限度。其中有新药、修订新药和生物肖似药，包括强生制药的埃万妥单抗打针液用于非小细胞肺癌等，部分药物在不同地区肯求上市或针对新合乎症肯求上市。

3. FDA新药PDUFA清单：10月瞻望3款新药迎来FDA审有计划断，11月瞻望6款。触及索托拉西布（结直肠癌）、奥曲肽 - CAM2029（肢端肥硕症）等多种药物，涵盖化药、多肽、基因调理、CAR - T等类别。

张开剩余81%

4. 初度插足临床III期新药：9月各人有28个新药姿首插足临床III期，包含16款新药和6款修订新药。触及多种疾病，如司好意思格鲁肽 - Fitaro（臃肿、2型糖尿病）、BMS - 986393（多发性骨髓瘤）等，研发机构繁密，开展地区粗俗。

5. 研发过程间隔新药：9月15款新药研发间隔，1款新药合乎症研发间隔。触及mRNA药物、T细胞疗法、基因调理、化药等多种类型，间隔原因包括研发计谋调理、疗效欠安、未知成分等，触及疾病限度各类。

6. 重心医药来往事件：9月收录多起医药来往，如Prime Medicine与百时好意思施贵宝制药协作确立T细胞疗法等，来往类型有协作、转让/收购、授权/许可等，触及金额不等，来往姿首涵盖多种药物类型和靶点。

7. 重心投融资事件：9月共收录103起投融资事件，展示融资金额TOP15姿首。触及好意思国、英国等国度，本领赛说念包括在意性疫苗、靶向疗法、CAR - T等，轮次各类，投资机构繁密。

以下为论述节选践诺

发布于：广东省